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标题: omalizumab的肉块在幼儿哮喘发作
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发表于 2010-11-11 22:32 资料 个人空间 主页 短消息 加为好友 QQ
omalizumab的肉块在幼儿哮喘发作

omalizumab的(索雷尔)减少儿童过敏性哮喘发作的六名年轻且无负担,从而在一次安全问题的第三阶段研究,研究人员在此间表示。

加重被削减超过24周31%相对安慰剂的儿童6至11岁,谁控制不佳的过敏性哮喘也参加了固定剂量的吸入皮质类固醇(P= 0.007),鲍勃拉尼尔报道,医学博士,在丹顿北德克萨斯州大学。

后来在长达一年的研究 - 吸入性类固醇剂量时,可以调整 - 以加重使用Omalizumab率超过54%,低于安慰剂组(P“0.001),博士拉尼尔表示,在美国过敏,哮喘美国学院海报介绍和免疫年度会议。
行动要点

    * 解释有兴趣的患者的研究发现,omalizumab的(索雷尔)降低儿童哮喘发作年龄的频率在一年之久的研究,六至11个。

    * 注意:这种药物是尚未在该年龄组的儿童的批准。

    * 解释一下,就可能进行药物过敏反应的黑方块,警告,但没有一个是在本研究中发现。

    * 请注意,此研究结果发表是一个抽象的,作为在一个会议上提出的海报。这些数据和结论应被视为是初步的,直到在同行评审的杂志上发表。

omalizumab的,对免疫球蛋白E抗体,目前已被批准用于成人和12岁以上的儿童。其标签要求“极其谨慎”的规定为幼童代理。

该药物还刊登了一篇对可能的过敏性反应,黑盒警告。两个这样的事件出现在研究中,一个在治疗组和对照组之一。无论是由于药物的研究,根据博士拉尼尔。

事实上,没有接受与安慰剂之间的差异omalizumab的患者在不利的效率,无论是整体或特定类型的事件。

在这些成果的基础上,毒品的制造商,诺华公司表示,计划争取在美国和欧洲的批准,以扩大其使用情况,包括六到11岁。

该研究涉及628持续性IgE介导的哮喘症状和病情加重的历史最近在2:1的比例omalizumab的或安慰剂随机,孩子们。

两组孩子们仍然对吸入皮质类固醇在整个研究,经过八周的磨合期,期间一,确定最佳剂量类固醇。

这剂量为前24周的研究中固定,可以降低在接下来的28个星期,如果肺功能和哮喘症状的严重程度符合事先确定的标准。

omalizumab的是皮下注射给予75至375毫克剂量每两到四个星期,体重和血清IgE水平在基准而定。

关键成果包括:

    * 在最初的24周临床显着恶化比率为0.45比0.64,omalizumab组的安慰剂
    * 在第二二八个星期加重率0.71与0.32,omalizumab组的安慰剂
    * 发作率相似,贫困患者肺功能调查结果,并接近正常的表现
    * 第一次发作时间明显延长Omalizumab组与安慰剂相比(0.64小时,95%CI为0.50至0.83)

两名病人在服用安慰剂组和一个退出,因为omalizumab的不良影响。

这些最常见的是上呼吸道炎症和感染,发烧,头痛,感冒和咳嗽。这些活动的价格,两组相似。

超过90%的儿童在这两个群体有一定的不利影响的类型。

在一次采访中,博士拉尼尔表示,在与omalizumab的儿童迄今为止的经验表明,它可以部分消除了潜在的病理,导致哮喘气道高反应性。

他说,43%的omalizumab治疗的儿童能够减少在灵活剂量的类固醇剂量相日常生活,相较于安慰剂组的儿童更多。

Gailen四马歇尔,医学博士,哲学博士,在杰克逊密西西比大学,一致认为,omalizumab的可能是一个实际的疾病,除了修改在短期内减少的症状代理。

“有一个想法,很多早,你可能可以改变哮喘的进展,相反在不同方向回来了,”马歇尔博士说,谁没有参与该研究。

但他补充说,消除免疫球蛋白E的全部后果仍不明朗。

“我们还没有很多的经验,”马歇尔博士说。 “当你把一个自然的产品,把它拿出来的长期性,你要为此付出代价的代价呢?我们不知道这个问题的答案呢。”

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