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标题: 侦查PDE4抑制剂显示对于某些慢性阻塞性肺病患者的承诺
小轻
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发表于 2010-11-5 21:28
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侦查PDE4抑制剂显示对于某些慢性阻塞性肺病患者的承诺
研究性磷酸二酯酶4(PDE4的)抑制剂称为roflumilast可以帮助慢性阻塞性肺疾病,部分患者4个临床中心,随机对照试验表明。
在两个患有严重慢性阻塞性肺病患者的试验中,药物改善肺功能,降低了恶化率与安慰剂相比,根据彼得卡尔弗利,安特里大学医院的医学博士,在利物浦,英格兰,和同事。
在另外两个审判,涉及中度至重度慢性阻塞性肺病,提供超出具有长效吸入支气管扩张剂治疗的患者肺功能的好处roflumilast。但是,这并不影响病情加重的速度,根据克劳斯拉贝,医学博士,荷兰莱顿大学医学中心在荷兰,和同事。
所有四个试验的结果刊登在8月29日在发表的两篇论文的问题 柳叶刀。卡尔弗利和拉贝被列为在两个作者。
当前治疗慢性阻塞性肺病缓解疾病的临床症状,有的,但不解决根本炎症过程,研究人员说。
以前的研究表明,roflumilast可以改善肺功能,防止中度至重度,重度慢性阻塞性肺病一些患者病情加重,但结果并没有在大型的随机对照试验证实。
对于两个评估重度COPD试验 - 称为货币供应M2 - 124和M2 - 125 - 研究人员招募40岁以上的病人有严重的气流限制谁,慢性支气管炎的症状,并有加重的历史。
在这两个组合试验,1537例被分配到roflumilast(500微克/天口服)和1,554安慰剂,为期一年。
Roflumilast上都击败了主要成果安慰剂。
这种药物导致了显着变化较大容积prebronchodilator1,提高了48以上的研究过程毫升它(P<0.0001).
此外,roflumilast减少了17%的中度或重度恶化率 - 从1.37%至1.14%(P<0.003)。需要治疗的减少恶化的人数是于一体的研究和其他3.64 5.29。
的好处与吸烟状况和其他慢性阻塞性肺病药物的使用无关。
“结果表明,仔细界定...这是在病情加重的效益风险,特别是从与roflumilast治疗患者群,”研究人员说。
在这两个试验的中度至重度慢性阻塞性肺病买卖 - 被称为货币供应M2 - 127和M2 - 128 - 病人的研究人员招募已经带着两个长效吸入支气管扩张剂之一 - β- 2受体激动剂沙美特罗(Serevent)和噻托溴铵的抗胆碱药物(思力华)。这些试验为24周。
与安慰剂相比,roflumilast和沙美特罗组合显着改善肺功能1 49毫升,而roflumilast和噻托溴铵的结合提高了80毫升它(P<为0.0001)。等呼吸道症状提高。
之间存在roflumilast团体和病情加重率安慰剂组无差异,但研究人员表示,该研究为期六个月的时间太短,无法检测到的效果。
尽管与roflumilast相关的所有四个试验的好处,卡尔弗利和他的同事指出,“这种治疗是不是因为与课程相关的不利影响,通常出现在开始治疗后不久出现的所有患者。”
在每次试验中,副作用更比安慰剂roflumilast频繁。最常见的是恶心,腹泻,体重下降,并在较小程度上,头痛。
在随后的社论中,保罗奥伯恩医师和盖尔Gauvreau,麦克马斯特博士安大略省汉密尔顿大学,警告说:“一些问题仍有待前PDE4抑制剂药物的使用范围为地方解决的是慢性阻塞性肺病澄清。“
例如,在肺功能改善的功能利益还有待确定,他们说。
此外,试验评价roflumilast添加到长效吸入支气管扩张剂的目的不是比较的组合,目前还不清楚这将是优越。
最后,他们说,未来的研究需要解决的利益是否会持续roflumilast相比,吸入皮质类固醇和长效支气管扩张剂治疗。
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