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标题: 肺气肿的药物是安全的,美国FDA查找
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发表于 2010-11-3 22:49 资料 个人空间 主页 短消息 加为好友 QQ
肺气肿的药物是安全的,美国FDA查找

吸入噻托溴铵铵(思力华HandiHaler)为慢性阻塞性肺病并不构成对心血管事件的特殊风险,美国FDA审查后发现,从一个大型安慰剂控制的试验数据。

这一宣布是近两年后表示,该机构将调查汇总后,稍早的试验数据的产品的安全性,建议在中风的危险增加33%。 (见 美国FDA引证超额招医药慢性阻塞性肺病)

噻托溴铵是一种长效抗胆碱药物,如支气管扩张剂的行为。它被批准用于治疗慢性阻塞性肺病。

“FDA建议医护人员继续开思力华HandiHaler如在药品标签的建议,”根据一个机构的声明。

最近完成的数据,6000门诊隆升(了解噻托溴铵的潜在长期影响的功能)试验帮助清理噻托溴铵吸入器的怀疑,美国FDA表示。

FDA在一项中期报告发现,2008年10月的初步数据显示隆升与毒品没有增加中风的相对安慰剂。 (见 美国FDA有助于减轻慢性阻塞性肺病治疗脑卒中噻托溴胺关注)

“由于这些初始信息通报,FDA已经完成了对[拔]试分析,”该机构今天宣布。

“有没有中风的危险显着增加[相对危险度0.95,95%CI为0.70〜1.29],心脏病发作度[RR 0.73,95%CI为0.53〜1.00],或心血管死亡度[RR 0.73,95%CI为0.56, 0.96]“噻托溴铵与安慰剂相比,根据FDA的分析。

上周,隆起研究者发表类似的结果,得出结论认为,噻托溴铵削减一些心血管事件的危险,也没有对中风率的影响。 (见 噻托溴铵出现削减死亡,心血管事件发生率)

FDA的肺部过敏药物顾问委员会审查了从去年11月的数据抗拔试验。投赞成票的数据充分地解决了以前的心血管安全问题,FDA说。

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