苯丙胺类兴奋剂:添加治疗布兰茨哮喘耀斑
无法控制的中度至重度气喘病患的时候omalizumab的(索雷尔)被添加到现有的治疗发作显着减少,从一个随机的临床试验数据显示。
导致大约在哮喘发作率减少25%使用omalizumab在48周的后续行动。附加治疗与哮喘的总成绩显着减少,对减短效吸入型支气管扩张剂药物的使用趋势。
他说:“omalizumab的病人在步骤5和第[政府建议] 6的加入降低风险,提高哮喘相关生活质量,”威廉布斯,医学博士,在美国威斯康星大学麦迪逊分校,说在美国胸腔学会会议。
“omalizumab的耐受性良好,不良事件和安慰剂组的omalizumab和严重不良事件类似百分比。”
国家心脏,肺和血液研究所 指引 为加强护理,包括治疗气喘添加omalizumab的一项建议,在现有的步骤5和6的病人治疗。对索雷尔在中度至重度持续性专题研究哮喘(额外)的安全检查和对已采取给予omalizumab的两个或三个哮喘药物哮喘患者的疗效。
该试验包括12岁以上患者有难以控制,尽管谁吸入皮质类固醇,长效β-激动剂,并在某些情况下,第三剂,其中可能包括口服糖皮质激素治疗哮喘。
患者肺功能1≥40%和“<80%预计在招生和持续症状,确定为解救药物两天以上需要一个星期,最少一晚的时间,每周的觉醒导致的哮喘症状。作为一个进入研究入学要求,所有患者都在前12个月内至少有一个哮喘发作,全身性类固醇,除了需要高剂量吸入加上长效β-激动剂类固醇。
随机调查848 omalizumab的患者或安慰剂,以及主要成果是在48周发作率。被定义为一个加重全身性类固醇,至少三天要么是一个至少20毫克,至少三天增加病人已经服用口服类固醇的一种需要。
患者平均年龄约为44岁,60%至70%为女性,75%是白人。患者的体重平均87公斤,身体质量指数平均为32,总IgE平均175至180国际单位/毫升。哮喘持续时间平均为23年,和FEV1 平均65%的预测。
每日平均约需要抢救用药四剂,他们在过去一年中平均大约两加重,约10%的患者需要在过去的一年哮喘住院。
35%至40%的患者使用高剂量吸入皮质类固醇和长效β-受体激动剂在入境。几乎有一半所需的三分之一控制器可以是任何药物,除了口服皮质类固醇药物。其余17%需要口服药物作为第三类固醇或收到在过去12个月中至少四个口服类固醇的课程。在对全身性类固醇的病人,起始剂量分别为7至10毫克。
在研究结束时,安慰剂组为0.88比0.66的omalizumab组发作率,较显着降低25%(P= 0.0058)。第一次发作时间延长使用Omalizumab(P<0.05).
伴随哮喘药物的分层显示患者对口服类固醇谁是没有的发作率显着下降(P=0.03, P= 0.04),而恶化率略有下降,但不显着,谁需要的患者在基线口服皮质类固醇减少。
在omalizumab组病人需要较少的沙丁胺醇1.58比1.31,而安慰剂组每天喷(P= 0.090),总哮喘相比提高了1.56 1.30 omalizumab组与安慰剂组得分(P=0.038).
哮喘有关的质量寿命评分与安慰剂相比显着改善(P= 0.005)。不良事件发生在一期两组患者(80.4与79.5%相比omalizumab的%)相似的比例,也严重(9.3%比10.5%)不良反应事件。
在随后的新闻发布会上介绍,布斯说,哮喘患者的比例谁可能受益于omalizumab的附加疗法目前还不清楚。历史的药物的使用受到限制,主要是因为成本的考虑,他补充说。
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