美国开始第一个人类胚胎干细胞试验
美国医生已经开始在患者的人类胚胎干细胞的第一次测试,治疗与在一个有争议的审讯过程中具有里程碑意义的脊髓损伤的人,在杰龙公司周一称。
病人开始治疗的开拓周五的生物技术公司的人类胚胎干细胞注射,作为临床试验,目的是测试对恢复感觉和运动的安全性和有效性的一部分。
治疗发生在亚特兰大,佐治亚州,为医院的女发言人告诉法新社说,拒绝给予应有的病人隐私问题的进一步详情谢泼德中心举行。
第一期试验预计将涉及大约10名病人。在人体试验参加者必须是严重受伤,并开始与杰龙公司的产品,GRNOPC1 7至14天维持其受伤后,治疗。
患者将得到一个在审判两杰龙的GRNOPC1万单细胞注射。
参加者将随访一年,也是安全监察,看看他们是否有任何感觉功能恢复或在其下肢的运动。
如果最初的科目组显示无不良副作用,杰龙计划向美国FDA批准,延长研究,以增加GRNOPC1剂量,并将其纳入与“尽量广阔的医学上是适当的严重脊髓,损伤患者范围的病人。 “
对于GRNOPC1最终目标是注入人体受伤哪里会,杰龙的希望,迅速受损的神经细胞再生,最终使患者恢复感觉和运动,脊髓病变直接。
杰龙开始与人类胚胎干细胞的工作于1999年。
当时,“许多人预测,这将是一个几十年的细胞治疗前数将是人类临床试验批准,”杰龙公司总裁兼首席执行官托马斯Okarma在声明中说。
Okarma形容为周一的临床试验的开始“,为人类胚胎干细胞疗法领域的一个里程碑。”
GRNOPC1是由少突胶质前体细胞含有 - 多任务处理细胞,在神经系统发生。
少突胶质细胞丧失在脊髓损伤,髓鞘和神经元的损失,导致许多患者瘫痪。
对GRNOPC1临床前研究发现,当它进入脊髓损伤动物受伤部位注射,它在整个迁移到病变部位和少突胶质细胞成熟。
这些少突胶质细胞,然后再衬以髓鞘轴突,细胞膜的绝缘层,周围神经元的轴突包裹,使他们能够进行电脉冲。
该工艺生产的生物制品,增强神经细胞的存活和功能,显着改善,在治疗的动物运动产生。
在动物试验中,GRNOPC1注射后七天内旧伤复发。
每年,在美国大约12,000人维持脊髓损伤,通常在汽车发生意外或跌倒,枪伤和体育。
杰龙得到美国食品和药物管理局许可,进行人体试验的GRNOPC1 2009年1月。
大约六个星期以后,美国总统奥巴马扭转了对联邦资助的研究对人类胚胎干细胞,这是由他在白宫,布什的前任禁令。
但GRNOPC1临床试验仍然是一年多来发生了口角,而美国法院对是否解除对胚胎干细胞研究的禁令是合法的保留。
该研究的支持者认为,用于治疗包括字段保存的,甚至是癌症和阿尔茨海默扭转严重的瘫痪疾病的巨大潜力。
反对者认为,生活被破坏胚胎以获取潜在拯救生命的胚胎干细胞。
于1996年通过立法禁止在国会的研究是人类胚胎销毁或丢弃的联邦资金。
在解除对胚胎干细胞研究的禁令,奥巴马政府认为该研究并不需要处置或胚胎,这是建立在试管受精治疗,但从未使用过的破坏。
上个月,美国上诉法院裁定,联邦资金可以继续,瓦解了一个下级法院的禁令。
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