当药品因为他们是应该防止出现问题
在过去一个月里, 食品和药物管理局 得出结论认为,在某些情况下,两种药物的类型,它们被认为是防止严重的医疗问题是,事实上,导致它们。
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处方博客:F.D.A.警告药物对骨 (2010年10月13号)
一个是双膦酸盐,它被广泛用于预防骨折,尤其是臀部和脊椎,这是人们常见的 骨质疏松。如福善美,Actonel和Boniva这些药品,现在将要进行的标签说,他们可导致大腿骨头,一个惊人的新发现,又一个惊喜来罕见骨折 - 它们可能会导致罕见的颚骨退化。
另一种是 文迪雅,广泛订明的糖尿病患者,其心脏病发作的疾病提出了他们的风险和 心力衰竭。双三分之二的糖尿病患者死于心脏问题,并为采取如文迪雅药物的主要原因是为了保护他们。
但现在F.D.A.和欧洲监管机构限制药物文迪雅的使用,因为它似乎会增加心脏病的风险。
在二磷酸盐情况下,患有骨质疏松症的人的利益仍然大于风险,骨科专家说。也没有人限制其使用。
但事实仍然是,与使用药物来治疗慢性疾病的几十年中,可能会发生意外。
新的东西发生,丹尼尔说木匠,哈佛大学教授,谁是政府对毒品机构的专家。人口老化,很多有慢性疾病。和企业都追求巨大的市场,巨大的人口部分,大量的药物广告要采取的一生。
而药物的方式进行评估,并在上市前的短期研究的重点,是没有帮助,卡彭特博士说。
“这是一项大规模的体制的失败,”他说。 “我们已向上市后远远比更多的资源和要求。经药物上市前评估”
贾森Karlawish博士,一 宾夕法尼亚大学 伦理学家谁研究新的治疗方法的开发和传播的方式,表达了类似的关注。
“关键不在于药物是不好的,但是,对于这些慢性疾病的药物目前关于如何评估自己树立了新的安全挑战,”他说。
但是,这种讨论使埃塞尔Siris博士,专家在骨质疏松症 哥伦比亚长老会医疗中心,紧张。二膦酸盐已被广泛研究,她说,大腿骨折的双磷酸盐类药物 - 而令人惊讶 - 是非常罕见的。博士Siris的担心是,人们谁真正需要的药物会从他们离开。
目前尚不清楚国家应该如何应对慢性疾病的药物使用广泛的新时代。
“最基本的基本主题是,我们没有良好的长期共同的,我们正在与主要慢性疾病治疗药物的安全性指标,”克利福德j的罗森博士说,在缅因州骨质疏松症研究中心主任。罗森博士,除了研究骨质疏松症,是在一个研究机构,药物文迪雅被认为与心脏病风险的证据咨询委员会。
困难的是在搞清楚如何评估,将在未来数十年服用药物,临床试验的安全,顶多最后几年。
今天的系统,这在很大程度上问医生报告不良反应的研究人员的努力,并在病人的经验看在多种数据库的计划,如大型医疗记录,品种组成,是无效的,医学专家同意。
“必须有一个更好的系统,”罗森博士说。
国会最近给药品监督管理部门有权要求药品批准后研究,但该机构有节制地使用它。
有些人喜欢罗森博士和博士木匠,想大规模的临床试验药物被批准后,多年来持续甚至药物上市前符合所有要求。
博士Karlawish问题,这是否是可行的。一旦一种药物被批准,它可能很难说服医生病人随机分配到治疗或其他核准之一,而那种被建议研究将继续许多年,使他们很难。
他主张不同的东西 - 一个国家电子数据库,将揭示药物使用毒品和并发症的发生。在此期间,Karlawish博士说,他忍不住在造成什么他们应该防止毒品悖论惊叹。
“这是无价的,”他说。
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