栓塞预防药物也为有效治疗急性
遗传性血管性水肿可以用相同的生物是被批准用于治疗预防攻击上个月,研究人员在此间表示。
行动要点
* 解释有兴趣的患者,研究发现,纯化的C1酯酶抑制剂(Cinryze)帮助病人获得最严重遗传性血管水肿攻击救济。
* 该药是FDA为防止遗传性血管水肿袭击,但目前尚未用于治疗急性发作时,确实发生批准。
* 请注意,此研究结果发表是一个抽象和海报[或口头]在一个会议上提出的。这些数据和结论应被视为是初步的,直到在同行评审的杂志上发表。
将近95%的患者接受C1酯酶抑制剂纯化(Cinryze)四小时内取得“重大”的急性发作缓解症状在一个开放标签的治疗方案,报布鲁斯属Zuraw,医学博士,美国加州大学圣地亚哥分校。
结果看到了类似的随机,安慰剂对照试验的早期博士说,在美国过敏,哮喘美国学院和免疫学会议在这里Zuraw。
他说,开放标签试验是在确认该代理是在真实世界设置用处,因为它似乎是在一个严格的临床试验重要。
C1酯酶抑制剂纯化,从捐款中提取人体血液,被批准在美国的最后一个月的攻击,预防遗传性血管水肿。该药物的赞助商,列弗制药,还提交了在急性治疗,在FDA在表示希望延长随机试验的结果。
开放标签,多中心的研究报告中涉及的博士Zuraw 82例447攻击。
超过四分之三的病人有多次攻击宿舍在审判处理; 62%至少有三个。一个病人有57攻击。
治疗包括1000个单元的C1酯酶抑制剂静脉注射。病人报告没有谁在一个小时内收到了显着的反应第二千个单位剂量。
对其中不包括22攻击治疗反应时间没有记录,中位时间为病人自我报告症状改善显着的是第一次给药后30分钟。平均响应时间为50.5分钟。
在64%的攻击,一个C1酯酶抑制剂剂量足以在一小时内提供救济。
约三分之二的肠胃疼痛和肿胀参与袭击的三分之二。 Zuraw博士说,袭击地点不影响治疗的有效性。
另外,也没有反应,因为患者之间的年龄,体重或性别等因素的关系。博士说,调查人员看到Zuraw在多次攻击过治疗的患者时不会降低效率。
没有特殊的安全问题是在研究报告中提出,他说。
迈克尔M.弗兰克博士杜克,在达勒姆,数控,说:“我很热情,而不是在自己的结果感到惊讶,”他说。
他说,28年前,他曾帮助进行临床试验,发现早期C1酯酶抑制剂集中是针对急性发作有效。
美国红十字会则表示,从生产献血C1酯酶抑制剂的兴趣,但艾滋病疫情在那时出现,不断从它发生,弗兰克博士说。
不久后,C1酯酶抑制剂集中介绍了在欧洲的成功。在该记录,这些提取物的安全性和有效性的基础上并没有严重怀疑,他说。
直到上个月的美国FDA批准,在美国上市的遗传性血管水肿只产品,如达那唑类固醇激素类药物。
但这些药物只降低发作频率。他们是为急性治疗无效,医生弗兰克说。
弗兰克博士并没有参与这项新研究的设计和分析,但他说,他参加了这两个病人。
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