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标题: 式Ciclesonide比赛与其他吸入类固醇在气喘
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发表于 2010-11-11 22:47
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式Ciclesonide比赛与其他吸入类固醇在气喘
吸入式Ciclesonide(Alvesco)显示,在成人哮喘疗效比较有潜在的安全性提高到其他吸入皮质类固醇是,研究人员在此间说。
行动要点
* 解释有兴趣的患者式Ciclesonide(Alvesco),去年一月由FDA批准,是有效的,表现出与成人哮喘没有特殊的安全问题,无论是作为初始吸入皮质类固醇治疗,并作为其他此类药物的替代品。
* 解释说,药物可能比其他吸入类固醇,但是这不是在研究解决副作用较少。
* 请注意,这些研究结果发表的论文摘要和在一次会议上提出的海报。这些数据和结论应被视为是初步的,直到在同行评审的杂志上发表。
平均肺活量变化的结果从基线的80环索奈德吸入,每日两次,以及哮喘症状控制的其他措施微克,均显着高于安慰剂好,根据两项研究在美国过敏,哮喘美国学院和免疫学会议在这里报告。
一项研究报告由Phillip大肠杆菌Korenblat,医学博士,华盛顿大学圣路易斯分校,涉及从另一个吸入皮质类固醇类12周切换446例。
另外,由爱德华克尔温医师的临床研究南俄勒冈学院梅德福,俄勒冈州主办,是一个691例16周对他们来说,环索奈德是他们第一次吸入类固醇的研究。
在两个安慰剂对照,随机研究的安全性调查结果表明,这种药物可能比其他吸入类固醇的副作用较少,但他们并没有直接比较。
这两项研究分别为吸入性环索奈德,并获得美国FDA核准登记月份试验。他们评估了两种给药方案,80微克和160微克,每日两次(二酥)患者每日一次轻度至中度哮喘。
环索奈德是一个无效的药是通过在肺部获得的酶转化甾体抗炎能力。因此,博士克尔温说,毒品是不太可能有其他吸入类固醇,如声音嘶哑和念珠菌,口咽副作用。
通过这两个研究中,只有一个口腔念珠菌的情况。喉咙痛发生在不到3%的患者在第一类固醇使用的审判和在不到6从另一个吸入类固醇的切换%,与安慰剂没有显着差异。
克尔温博士补充说,环索奈德是99%的蛋白质,而流通的约束只有约90%被吸收的氟替卡松(Flovent),血清蛋白结合。
这应该转化为较少的,如生长抑制儿童和成年人的骨质流失全身副作用,他说。然而,这些影响并没有在这里试验评估报告。
在第一次使用的主要药效试验结果,包括:
* 平均FEV1的变化相对于安慰剂的区别:0.23 L为80微克,每日两次(95%CI为0.15至0.32),为160微克,每日一次(95%CI为0.02至0.19)是0.11 L
* 平均差在早高峰呼气流量相对于安慰剂:36.16升/分钟,每天两次为微克(95%CI为23.13至49.20)80,26.70升/分钟160微克,每日一次(95%CI为10.08至36.53)。
* 由于缺乏疗效提款:安慰剂组13%,2.3%为80微克,每日两次,6.4%为160微克,每天一次(P<0.03两种剂量与安慰剂)。
这两个方案均高于安慰剂环索奈德更好的涉及其他吸入类固醇,以及患者进行切换:
* 平均从基线FEV1的变化:对于安慰剂-0.12(东南0.029),0.01微克,每日两次80(东南0.029),为0.07微克,每日一次160(东南0.029)
* 从基线的平均变化救援沙丁胺醇使用:使用160微克0.67 /周的安慰剂,0.04使用/微克的八〇周每天两次,使用0.08 /周,每天一次(P“0.001的两种剂量与安慰剂)
* 从相对于安慰剂,平均每晚醒来基线的变化:-0.08 80微克(每日两次P= 0.02),为160微克,每日两次-0.07(不显着)
Korenblat博士指出,在开关试验中,每日一次160微克的剂量只是勉强没有表现出比安慰剂上午从基线呼气峰流量变化(-12.82升/分钟,安慰剂组相比显着改善-5.77升/ 160微克环索奈德分钟, P=0.08).
在这两项研究在大多数其他效果措施,每日一次160微克的剂量显着优于安慰剂,而不是由多达80微克,每日两次。
因此,博士。 Korenblat和克尔温说,研究不能支持每日一次的剂量。两次,每天的日程,建议在药品的说明书。
琳达考克斯医师表示,在劳德代尔堡,佛罗里达州的私人执业医师,评论说,试验结果报告“看好”,但她想看到的长期副作用更多的数据。
“[例]仍对类固醇的副作用非常着急,”考克斯博士说。 “所以,如果你告诉他们有这种新药那将有较少的副作用,因为它只能在站点激活,这是深受好评。”
但是,她说,“受关注的副作用是在很长一段时间像骨质疏松症,青光眼,副作用,白内障。这是你得学习几年种药物的事情。”
考克斯博士补充说,与其他吸入类固醇,在中等剂量,“我不认为风险是非常高的。”
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