添加另一种药物剂量治疗哮喘
添加长效抗胆碱噻托溴铵(思力华),以低剂量吸入糖皮质激素导致更好的哮喘控制比增加一倍的糖皮质激素,剂量一双盲,三路的试验发现。
清晨呼气峰流量在接受噻托溴铵组(呼气)为25.8升/分以上的病人谁使用的倍氯米松(95%CI为14.4至37.1两倍剂量高, P“0.001),根据斯蒂芬P彼得斯博士的维克森林大学,Winston - Salem的,NC和同事。
使用抗胆碱也明显优于在二级,但重要的病人为中心的措施,哮喘控制天的比例为0.079(95%CI为0.19至0.140的差异, P= 0.01),研究者在报告在线 新英格兰医学杂志。
对于哮喘是不完全的糖皮质激素吸入低到中等剂量控制的成年人,治疗方法包括了一个长效β-激动剂此外,白三烯调节剂,或高剂量的糖皮质激素。
然而,长效支气管扩张剂安全性受到质疑,因为威胁生命的哮喘发作的报道,所以需要有其他的选项出现。
噻托溴铵被批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病的治疗,但没有以前对哮喘进行评估。
因此,彼得斯和国家心脏,肺和血液研究所哮喘的临床研究网络的同事参加的210例患者平均基线一秒用力呼气量(容积1)为2.31 L和其平均得分哮喘控制问卷为1.64。
病患平均年龄为42,超过三分之二是妇女。其基准上午呼气是3.772升/分,和哮喘控制的比例是在基准日进入研究前的两个星期0.21。
患者随机接受溴18倍氯米松,80微克,每日两次,加上吸入噻托溴铵微克每天早晨,或160微克倍氯米松每天两次。
第三组的病人接受倍氯米松,80微克的两倍,加上长效支气管扩张药沙美特罗特罗(Serevent),每天50毫克,每天两次。这是包括作为非劣性的胳膊。
交叉试验设计要求三个14周之间治疗两个星期的治疗期期间冲刷。
这些成果的青睐噻托溴铵与糖皮质激素的剂量加倍:
* 晚报呼气,用35.3升/分(95%CI为24.6〜46的差异, P<0.001)
* Prebronchodilator容积1,有0.10升(95%CI为0.03至0.17的差异, P=0.004)
* 每日症状评分,拥有-0.11分(95%CI为-0.16至-0.06差异, P<0.001)
* 哮喘控制问卷评分,拥有-0.18分(95%CI为-0.34至-0.03差异, P=0.02)
* 容积1 经过四年的沙丁胺醇喷了0.04升(95%CI为0.01至0.08的差异, P=0.01)
之间有噻托溴铵和沙美特罗武器的结果并无显着差异,因此,零假设被拒绝自卑和非劣性为上午呼气,prebronchodilator容积噻托溴铵成立1,哮喘和比例无天。
探索性分析病人的反应也考虑在严格三维测量,包括早上PEF或容积1,加上数字哮喘控制天,加上没有哮喘发作。
阿要么接受36%的患者沙美特罗或噻托溴铵总有这样的反应水平相比,只有不到10%的人接受双重倍氯米松剂量。
哮喘发作主要出现在九位病人接受噻托溴铵,沙美特罗采取五个,有16对双剂量糖皮质激素。
十二严重不良事件的发生,包括关于噻托溴铵组(二肺炎,一骨折半径)三种。
研究者指出,由于治疗不容许足够的数据全面分析短期病情加重或不良事件发生率,“我们的研究结果不能被视为临床指令。”
“有足够的统计力量评估病情加重和安全事件的其他研究,必须进一步树立噻托溴铵的临床疗效,”他们说。
这些关切呼应,伴随而来的研究,特别是加重社论,这是“一项有效的疾病控制和资源利用的重要里程碑,”刘易斯说J.史密斯,医学博士,芝加哥西北大学。
史密斯还告诫说,这种药物的支气管扩张剂的性能可能会掩盖潜在的气道炎症的糖皮质激素吸入失控。
“如果噻托溴铵成为一个常用的哮喘治疗,其在这个人口风险的患者将需要仔细评估,”他写道。
尽管如此,史密斯指出,这一发现,噻托溴铵并不亚于沙美特罗是“相当意外和兴奋。”
|