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标题: 华盛顿周:减肥药糟糕的一周
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发表于 2010-10-31 20:43 资料 个人空间 主页 短消息 加为好友 QQ
华盛顿周:减肥药糟糕的一周

这是一个荒凉的一周为那些谁是对减肥药的成功银行:FDA通知两个独立的制药公司,该机构不能批准公司的减肥药。

此外,一些新的统计调查是本周公布的阐明应如何支付医生的意见灯,以及对美国人的意见,该新的医疗改革法案。

美国FDA拒绝两种减肥药

上周六,FDA通知竞技场制药,它不会批准该公司的研究用的减肥药 lorcaserin,部分原因是从动物研究的数据表明,lorcaserin增加了大鼠乳腺腺癌的危险。

在9-5投票上个月,FDA顾问小组的建议,减肥药不获批准,理由是,包括一个令人印象深刻的平均体重不足的各种损失问题 - 重量只有5%的基准 - 从动物研究的数据这表明lorcaserin增加了大鼠乳腺腺癌的危险。

在一个完整的答复信竞技场,美国食品药物管理局说,“在超重和肥胖者lorcaserin减肥无2型糖尿病疗效边缘”,而制药商应该拿出证据,以减轻对肿瘤发现的关注。

然后,在周四,FDA通知该公司Vivus,它不会批准该公司的研究用的减肥药 phentermine /托吡酯(Qnexa).

正如lorcaserin,批准,预计不会因为外部专家小组于七月在10-6投票推荐相结合对药品批准 - 由Vivus制造 - 这被证明是帮助肥胖和超重患者有效,平均损失6%至10他们在公司的临床试验中体重%。

在这次会议上,一小组成员表示,毒品是“远优于市场上的任何东西,”不过,在该公司的试验发现精神病和心血管问题的关注,最终战胜了减肥好处。

决定在其信Vivus,FDA要求该公司提供的证据表明,心率海拔不增加对主要不良心血管事件的风险,根据Vivus新闻稿。

FDA还要求对phentermine /托吡酯的致畸可能更全面的评估。在FDA顾问委员会会议上,事务委员会关注可能存在的联系上的缺乏与出生缺陷的数据,如果要成为一个女人怀孕,而服用此药。

调查探索新的方式支付医生

大多数医生认为目前的医疗保险金是不公平的,但有一点共识是医生之间就如何使支付更加公平,根据一项新的 研究.

虽然医师普遍支持不断变化的医疗保险如何报销的医生,大部分人并不支持支付改革,将减少自己的收入,按照10月25日公布的调查结果问题 内科医学档案.

调查发现,78%的受访医生认为,某些程序得到补偿太高和其他人不支付足够的补偿费用。

提供奖励是最常见的支持支付改革方案,近的受访说,他们支持在支付的医生将满足一定的质量标准,如防止再住院,医生的奖金模型的一半。医生将受到惩罚提供“次优”照顾以及。

一种可能的解决方案 - 至少根据一 另一项调查 从联邦基金 - 将支付医生的工资,73%的受访者支持的选项。

了190名专家参加了调查,包括医疗保健学者和研究人员;领导人医疗保健服务,商业,保险等健康产业,政府,劳工关键球员,和宣传组。

近四分之三(73%)表示他们支持与资源利用的质量和工薪报酬的做法。其余16%的人支持与质量工薪报酬的做法,“但没有连接到资源谨慎使用”,作者指出。

专家说,改革法律违宪

不到一个星期的推移,没有政策专家/律师/政治家是否支付得起的医疗法(ACA)的通过宪法的规定称重。

在本周的辩论,萨拉罗森鲍姆,法学博士的卫生政策在乔治华盛顿大学,华盛顿部,安装, 说 在网上 新英格兰医学杂志 ,在医疗改革的法律,要求个人购买医疗保险的规定是根据“商务条款”的宪法,因为它达到的目标。

他说:“支付得起的医疗法的基本目标是不超过美国医疗保健制度得以保留少,”她说。

“在一个国家的健康保险依赖财政负责,保存不能发生没有一个全面的规管制度,达到从东海岸到西海岸,并设置了健康保险公司的市场进入和运作的最低限度规则。滑翔路径到这个新系统是长和复杂的,但法律的终点是明确的和富有远见的,其合宪性 - 至少在第一轮 - 是无可争议的。“

罗森鲍姆指出,根据“美国最高法院的先例财富”,国会是否有权监管特定个人商业条款下活动(如购买医疗保险)是否活动是一个更大的组成部分取决于法律反过来,管理州际贸易。

四要在10 ACA的废除

在筹备阶段的国会选举中,41%的受访者认为国会应该废除在医疗改革法案的主要条文,代之以大量的法律将它们完全不同,据 分析 最近的一项民意调查阵列。

虽然受访者希望四个10个美国人总废除和替换,31%赞成了关于政治光谱的另一端选择:赋予联邦政府更大的国家的卫生保健系统的控制,根据分析,出版作为一个在网上看 新英格兰医学杂志.

同时,接受调查的18个希望看到国会落实支付得起的医疗法版本的%(ACA)的由总统签署半年多前,根据分析。

毫不奇怪,民调显示,在他们的ACA的支持民主党和共和党之间的明确和实质性的区别。在那些谁对投票的民主党人,近一半希望国会增加政府在医疗和四分之一的作用的计划希望看到作为实施法律。

在那些谁铸的共和党候选人的选票计划,71%的人赞成废除法律,新的东西取代它。

不过,医疗保健是不是对选民的头脑首要问题,根据研究人员。头号问题呢?就业和经济。

下周

11月2日,选民们将采取投票和每一个在美国国会众议院席位和大约三分之一的美国参议院三分之一的席位投票。 MedPage今天 将提供前和大选后的分析。

周二和周三,美国食品药品管理局批准,是举行一次关于生物仿制药途径的为期两天的研讨会 - 这是“非常相似”FDA的许可产品的生物产品。从品牌制药公司和通用公司,以及医生团体,利益相关者将出庭作证。

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