书酒国风

标题:美国FDA小组认为噻托溴胺对慢性阻塞性肺病患者安全
作者:小轻
时间:11/3 22:59

FDA的一个委员会已决定该数据缓解对以前与噻托溴铵（思力华）的中风和心血管事件的风险问题，制药商勃林格殷格翰报告。

该机构的肺部和过敏药物委员会投票11-1的结果也提供了“实质性和令人信服的证据”，吸入的粉末可减少慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者病情加重。

数据显示，从四个了解潜在的长期影响噻托溴铵（隆起）审判功能的约6000名慢性阻塞性肺病患者进行了一年的人口减少发作的药物，尽管它并不能满足其呈现出的变化主要终点肺部功能衰退。

同时还发现该药物是安全的没有中风或心血管不良事件的风险增加，据该公司称。

以往的研究提出了告诫对这种风险。 2008年3月，美国食品药物管理局说，从29安慰剂对照试验的数据显示，在慢性阻塞性肺病患者的药物过量中风。 （见 美国FDA引证慢性阻塞性肺病用药过量招)

半年后，一个荟萃分析发表在 姚美国医学协会 发现使用一个月以上的慢性阻塞性肺病患者将在58％的风险增加吸入抗胆碱能的严重心血管事件 - 死亡，心脏病发作或中风。 （见 慢性阻塞性肺病Meds的与增加心血管事件的风险)

2008年10月，不过，FDA的隆起后说数据的初步审查，噻托溴铵没有增加中风的风险。 （见 美国FDA有助于减轻慢性阻塞性肺病治疗脑卒中噻托溴胺关注)

思力华是由辉瑞公司销售。目前还不清楚时，美国食品药品管理局将其对药物的最终决定。

回复本帖|发新话题

<<下一主题
>>上一主题
返回板块

12/31 11:41
返回 首页
登录 注册

www.shujiu.com