标题:美国法警抓住未批准臭氧发生器
作者:小轻
时间:11/3 22:36
美国联邦执法检获77个未经批准的臭氧发生器，几乎价值7.6万美元从美国加州设备制造商，美国FDA宣布。
这些设备都标榜的各种条件，包括癌症，艾滋病，肝炎，疱疹等疾病的治疗，但是没有批准或疗效数据支持他们的代表提出的要求，FDA的消息称。
这次袭击是继该公司，应用臭氧系统（AOS）的奥本，加利福尼亚州，未能响应要求自愿回收去年十二月，该机构说。
美国食品药物管理局提出的问题，患者使用星光大道- IM和星光大道，IMD的设备将认为这是一个痛苦适当的治疗，延缓或阻止美国FDA批准的和行之有效的治疗方法。患者使用这些设备可能风险的喷头导管污染或感染，发布的消息说。
美国食品药物管理局建议，医护人员和消费者停止使用这类器材。
该机构表示，它获得了该公司的生产设施的检查令后，业主拒绝承认美国FDA检查员。它说，检查发现了FDA的医疗器材优良制造实践的要求，这从来没有在第一时间通过一些违规行为。
臭氧是一种具有三个氧原子的不稳定同素异形体，而不是正常的两个。臭氧发生器产生臭氧，并从氧消费和工业应用，但本身是有害的臭氧对呼吸系统，即使在相对低浓度。
臭氧与应用系统设备的说明建议吹ozoned进入直肠和阴道区的空气。
周五的发作是一个FDA和加州公共卫生部的联合努力消除或防止其进入市场未经批准或不安全的医疗设备的一部分。
对公司的网站上发表声明说，两名臭氧发生器模型，为750元，1,200元，分别出售，不再由FDA和加州当局订购。
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