标题:栓塞药物数据见同行第一天的评论光
作者:小轻
时间:10/31 20:51
示
佛头 新英格兰医学杂志 计划包括从布鲁斯Zuraw，医学博士，美国加州大学圣地亚哥分校，和同事对C1酯酶抑制剂Cinryze nanofiltered报告。它涉及两个研究中，68例安慰剂对照的作为急性发作的治疗药物试验，以及每周两次Cinryze治疗22例为防止攻击的研究。
Cinryze赢得2008年10月美国FDA批准用于预防栓塞的攻击，而 新英格兰医学杂志 报告包括实现这一目的的试验数据。但它的制造商还寻求对作为急性发作的治疗药物批准，从一个旨在研究数据也支持了包括该指示 新英格兰医学杂志 纸
在急性发作的审判有时间到“明确”作为其主要症状缓解的结果。中位数为2.0 Cinryze小时与安慰剂超过4.0小时（P= 0.02），根据Zuraw和同事。
另一方面，40％的患者Cinryze未能实现四小时内明确救济，研究人员指出，较低的成功率比以前的研究中看到。
Zuraw和他的同事还报告说，开放性治疗，改善导致93％的时间。他们建议这一发现可能是一个现实生活中更好地代表临床反应为“接受安慰剂的恐惧”，岂不是一个因素。
然而，美国食品药品管理局去年对这种药物的制造商，ViroPharma，即 另一种急性治疗试验 会前，需要将授予急性治疗适应症。该机构指出，现有的数据“缺乏鲁棒性”，根据该公司。
Berinert去年被批准为急性发作的治疗，但Cinryze是目前唯一药物，以防止他们的批准。
预防的试验，它使用了安慰剂对照交叉设计，发现只有22例患者两人在12周的主动治疗期间相对于12周的安慰剂同期增加栓塞的攻击。
在袭击中Cinryze组的平均人数为6.26，相对于安慰剂12.73（P<0.001).
选择一个代理对另一
一个由B.保罗摩根，MB的博士，在威尔士的加的夫大学，随行的社论指出，现在需要临床研究，以帮助他们通过贸易与使用这些药物与另一之一的取舍排序。
注意到C1酯酶抑制剂已在欧洲市场多年，他说， ..
下页 上页
回复本帖|发新话题
<<下一主题
>>上一主题
返回板块