标题:FDA的顾问考虑的长效β受体激动剂吸入器安全
作者:小轻
时间:11/10 18:59
严重不良事件)
大卫格雷厄姆，医师，科学和FDA的监测及流行病学处医药副主任，他说：“单一实体长效乙型产品[Serevent和Foradil]应该从市场上撤回，因为带来的好处相比是很小的沙丁胺醇激动剂，尤其是儿童。“
他的同事，安麦克马洪，医学博士，硕士，代理部主任的Pharmocovigilance在同一间办公室，采取了类似的立场。
讨论的重点是会议第一天主要是在FDA最近的荟萃110四吸入试验分析。这一荟萃分析发现，患者谁注意到长效吸入三个有一个与哮喘有关的死亡及住院的风险增加了与那些谁非长效β受体激动剂。风险在儿童尤其明显。 （见： FDA的文件说药品与哮喘有关的死亡风险增加)
在60,000门诊荟萃分析，美国FDA的研究人员试图确定是否长效β受体激动剂增加插管，住院，以及相关与非长效β受体激动剂相比，哮喘死亡的风险。他们还希望确定使用什么样的影响吸入皮质类固醇和年龄，性别和种族上的风险有。
十六个病人死在了荟萃分析，所有的人只给予沙美特罗吸入组。四名病人分别于对照组。然而，分析是不成比例堆满了患者仅使用沙美特罗。七十三在分析所有患者的百分之沙美特罗是从测试试验。
有一个综合的风险增加住院，气管插管，并在死亡组服用福莫特罗，沙美特罗和福莫特罗/布地奈德。但只有沙美特罗组在住院，插管，死亡的重要组合的风险。
沙美特罗/氟替卡松组没有任何不良事件的风险增加。
为增加住院和死亡的风险并不在使用吸入皮质类固醇，随着长效β受体激动剂患者明显，表明了类固醇的保护性品质当与长效β受体激动剂结合。
“类固醇可能会增加的好方法对β受体激动剂号码，或β受体激动剂可以促进代谢类固醇，”罗伯特说Lemanske，小，医学博士，美国威斯康星大学，谁在事务委员会作证。 “看起来有一种良性互动将是双向的。”
无论是什么组合看来是最安全的治疗的理由 ..
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