标题:栓塞药物数据见同行第一天的评论光
作者:小轻
时间:10/31 20:51
结果第三阶段的两个核准为（栓塞），并在后期管线终于从另一个同行审查战书出现遗传性血管水肿的药物试验。
在发展后者仍 - - 对人类C1酯酶抑制剂（Cinryze）和合成药物ecallantide（Kalbitor）和icatibant（Firazyr）高温消毒，nanofiltered形式报告出现在8月4日的问题 新英格兰医学杂志.
在所有三张试卷的许多数据已经在会议上的报告 2008 和 2009，但这是在经过同行评审的杂志上首次发表的报告全文。
栓塞，一种罕见的疾病，是在不断的监管C1的补充蛋白质，在检查遗传缺陷导致的。患者遭受频繁，肿胀和急性疼痛明显在身体各部位不可预知的袭击。
在C1酯酶抑制剂Cinryze，以及类似的代理（Berinert）已经美国FDA批准的急性发作，是直的更新换代产品，源自人类血浆和处理，以消除病毒污染物。在合成药物的栓塞走过了不同的方式，针对缓激肽活性，阻止过度活跃的补充下游抗炎作用。
Icatibant是对缓激肽B2受体拮抗剂，而ecallantide抑制血浆激肽释放减少缓激肽的可用性。这两种药物都是通过皮下注射，而C1酯酶抑制剂蛋白质需要静脉交付。
Icatibant试验令人失望
Aleena巴纳吉，医学博士，美国波士顿马萨诸塞州总医院，和同事报告从两个第三阶段icatibant审判，快1和FAST - 2数据。结果解释了为什么在2008年美国FDA拒绝了上市申请生产商，这家德国公司Jerini公司提交。
矛盾的是，安慰剂控制的快速1试验未能达到其主要终点，在时间中位数显着减少急性栓塞的临床意义袭击救济，而快2并显示与一个比较活跃的一个显着优势。
在56例快速一研究中，平均时间为有意义的症状缓解了2.5小时相比，安慰剂组4.6小时（P=0.14).
在FAST - 2，一个类似的效果是为icatibant，但患者接受积极的比较，氨甲环酸，有较快速1安慰剂的患者更为严重的结果。在快速响应时间2中位数分别为2.0比12.0小时ica ..
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