标题:华盛顿周：减肥药糟糕的一周
作者:小轻
时间:10/31 20:43
这是一个荒凉的一周为那些谁是对减肥药的成功银行：FDA通知两个独立的制药公司，该机构不能批准公司的减肥药。
此外，一些新的统计调查是本周公布的阐明应如何支付医生的意见灯，以及对美国人的意见，该新的医疗改革法案。
美国FDA拒绝两种减肥药
上周六，FDA通知竞技场制药，它不会批准该公司的研究用的减肥药 lorcaserin，部分原因是从动物研究的数据表明，lorcaserin增加了大鼠乳腺腺癌的危险。
在9-5投票上个月，FDA顾问小组的建议，减肥药不获批准，理由是，包括一个令人印象深刻的平均体重不足的各种损失问题 - 重量只有5％的基准 - 从动物研究的数据这表明lorcaserin增加了大鼠乳腺腺癌的危险。
在一个完整的答复信竞技场，美国食品药物管理局说，“在超重和肥胖者lorcaserin减肥无2型糖尿病疗效边缘”，而制药商应该拿出证据，以减轻对肿瘤发现的关注。
然后，在周四，FDA通知该公司Vivus，它不会批准该公司的研究用的减肥药 phentermine /托吡酯（Qnexa）.
正如lorcaserin，批准，预计不会因为外部专家小组于七月在10-6投票推荐相结合对药品批准 - 由Vivus制造 - 这被证明是帮助肥胖和超重患者有效，平均损失6％至10他们在公司的临床试验中体重％。
在这次会议上，一小组成员表示，毒品是“远优于市场上的任何东西，”不过，在该公司的试验发现精神病和心血管问题的关注，最终战胜了减肥好处。
决定在其信Vivus，FDA要求该公司提供的证据表明，心率海拔不增加对主要不良心血管事件的风险，根据Vivus新闻稿。
FDA还要求对phentermine /托吡酯的致畸可能更全面的评估。在FDA顾问委员会会议上，事务委员会关注可能存在的联系上的缺乏与出生缺陷的数据，如果要成为一个女人怀孕，而服用此药。
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