标题: 晚期乳腺癌患者有充血性心力衰竭的风险较高 [打印本页]

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作者: 小轻    时间: 2011-1-8 19:45     标题: 晚期乳腺癌患者有充血性心力衰竭的风险较高

晚期乳腺癌患者有充血性心力衰竭（CHF）时，贝伐单抗（商品名Avastin）与对照组相比，治疗或安慰剂治疗的四倍更大的风险，尽管瑞郎整体风险较低，根据一项荟萃分析几乎涉及3800名患者。

贝伐单抗治疗的患者有一个谁接受安慰剂的发生率1.6％，高档瑞士法郎0.4％相比，患者的发病率研究。 所不同的4.74翻译成一个相对风险，调查报告在 临床肿瘤学杂志 。

风险是低和高剂量贝伐单抗的方案类似。

“虽然[瑞士法郎]总发病率仍然较低，相对风险很大，”托尼光Choueiri医师，医学博士，Dana - Farber癌症研究所的波士顿和合著者写的结论。
行动要点  

    * 解释与晚期乳腺癌患者，与有兴趣的贝伐单抗（商品名Avastin）治疗的患者有充血性心力衰竭的四倍更大的风险（瑞士法郎），而控制或安慰剂治疗。


    * 请注意，瑞士法郎的整体风险较低（发病率1.6％）。

“医生和研究人员应该对这种不良影响，并应密切监测患者接受贝伐单抗，提供早期干预，优化临床肿瘤学之间的利益和威胁生命的不良反应的平衡。”

这一发现将推动其他癌症的股份贝伐单抗争取成为晚期乳腺癌的标准治疗。 十二月中，FDA开始采取措施， 撤销该药物的加速审批地位 乳癌，后 检讨 失败来显示这些患者的生存效益分析。

一种血管内皮生长因子（VEGF），贝伐单抗和抑制剂类的其他成员进行了心血管不良反应，包括高血压，蛋白尿已知的危险，受损的伤口愈合，止血，动脉和静脉血栓栓塞，Choueiri医师和共同作者写道在他们的介绍。

此外，从临床前模型的证据表明，该途径抑制血管内皮生长因子会干扰心脏重塑，导致心脏衰竭。

贝伐单抗的临床试验中取得了晚期实体肿瘤与药物治疗的患者零星瑞士法郎报告。 然而，问题还没有经过系统的，全面的审查，提供了荟萃分析的基本原理，作者指出。

相关文献资料，包括在选定的会议上提出的摘要，最初生产的60贝伐单抗，其中Choueiri医师和他的同事随后削减到五随机，涉及3,784晚期乳腺癌患者，对照试验研究。

这些试验的病人只包括有足够的器官，凝血，血液功能，而且通常排除了高血压患者的协议，临床意义瑞士法郎，脑血管或周围血管疾病，不稳定心绞痛，心肌梗塞或近期。

随访期间，与贝伐单抗治疗的患者36 2,366瑞士法郎开发与临床意义的四组病人中，1418控制或安慰剂治疗。 小绝对差被证明是统计学意义（ P = 0.001）。

亚组分析显示NO的2.5与5.0毫克/公斤或贝伐单抗，根据不同的细胞毒性化疗方案，患者在接受治疗的患者的发病率显着差异瑞郎。

作者们指出，临床试验纳入分析没有包括低年级（无症状）瑞士法郎或左心功能不全的数据。

“无症状心功能不全预示预后较差，与无症状心衰进展，以在每年9.7％的速度，并在医学治疗的情况下为16％为期三年的死亡率，”作者写道。

“这种类型的风险可能是最大的早期阶段乳腺癌设置相关的辅助bevacizumab的暴露在乳腺癌幸存者的安全，是未知的。”

调查结果和结论应解释为“极其谨慎，”一个伴随的社论作者写道。

“执行与回顾性心力衰竭的数据收集荟萃分析增加了小到我们目前的身体证据”，根据尼廷维尔马，医师和桑德拉米斯温医师表示，华盛顿（DC）的医疗中心。

“关于这项研究的局限性的基础上，我们还缺乏令人信服的证据表明，贝伐单抗是一种重要的心脏衰竭的风险增加有关。这是极为重要的，解决这个问题的随机前瞻性试验，以确定更严厉的潜在规模风险，发病时间，与贝伐单抗与心衰竭可逆性。“

贝伐单抗与瑞士法郎协会是不是一个新的观察，根据药品的制造商。

“CHF的利率Choueiri医师等人与发病率和在美国的处方信息中描述阿瓦斯丁严重性一致，”基因技术公司的官员在一份声明中说。 “处方信息的阿瓦斯丁在美国的转移性乳腺癌患者中，严重的（3-4级）发生心衰的患者是谁收到贝伐单抗+紫杉醇化疗增加国家相比，那些谁收到主场迎战0.3紫杉醇单（2.2％ ％）。

“CHF的患者中谁收到转移性乳腺癌蒽环类抗生素率前患者接受贝伐单抗联合紫杉醇谁比0.6谁的病人仅接受paclitaxel％3.8％。”

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