标题: 苯丙胺类兴奋剂：抗肝纤维化的进展减缓森林小组 [打印本页]

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作者: 小轻    时间: 2010-11-8 20:27     标题: 苯丙胺类兴奋剂：抗肝纤维化的进展减缓森林小组

抗肝纤维化剂吡非尼酮调查性特发性肺纤维化减慢，发展一个大型的随机试验显示。

在安慰剂对照III期试验 - 称为容量2 - 导致了在肺功能正常的患者的疾病经验的下降显着减缓的药物，根据保宝，医学博士，美国杜克大学医学中心。

在一个平行试验，容量1，改善接触，但没有达到，因为服用安慰剂的患者之间更好的性能统计意义，诺布尔博士告诉记者，在美国胸腔学会在这里举行会议参加者。

尽管如此，他和他的同事们说：“但结果都符合并支持”的其他研究。
行动要点

    * 解释有兴趣的特发性肺纤维化患者，是一个渐进的和致命的肺部疾病，目前有关该疗法没有批准。


    * 请注意，此研究表明，研究药物吡非尼酮减缓疾病的进展，与安慰剂相比。


    * 请注意，此研究发表作为一个抽象的，在一次会议上提出的。这些数据和结论应被视为是初步的，直到在同行评审的杂志上发表。

吡非尼酮已被证明能够抑制胶原合成，下调促纤维化细胞因子，降低成纤维细胞增殖的影响。这是最近批准在日本，在一个第三阶段试验后在该国在去年的会议上汇报。 （见 苯丙胺类兴奋剂：吡非尼酮IPF的肺跌幅减缓)

在这两个能力的研究，博士Noble和他的同事对779例随机共口服吡非尼酮或匹配至少72周的安慰剂。

主要疗效终点是在强迫肺活量在研究期间（用力肺活量）的百分之绝对变化。

在容量2的研究中，研究人员发现：

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        肺活量平均下降了6.49％的吡非尼酮组则为9.55％，安慰剂组下降，这是一个显着的差异 P=0.001.
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        一个无发展中的吡非尼酮组的生存时间36％的改善。风险比为0.64（以95％信赖区间为0.44至0.95），显着的 P=0.02.

在容量1，在病人肺活量为吡非尼酮的变化是相同的 - 6.49％的跌幅 - 但在安慰剂组也比其他研究更好地仅为7.23％的平均跌幅。

在探索性的合并分析，该药物显着减缓了肺部功能丧失，改善六分钟步行时间，并增加无进展生存时间，研究人员说。

同时也承认，这样的合并分析，必须谨慎对待，宝博士说：“结果是令人印象深刻。”

最常见的不良反应是胃肠道的影响，如恶心，呕吐，以及皮肤的效果，如光敏性。

总体而言，不良事件发生率之间的两项试验的武器相似，研究人员发现。

诺贝尔博士说，“当你在数据，总体看”“和巨大的未满足的需要，我觉得你可以发挥的案件，这种药物。。。应可在美国病人”

事实上，结果是“令人兴奋，因为特发性肺纤维化是一个艰难的疾病，有许多治疗方法不可用，”卡夫莫尼卡说，医学博士，也是杜克大学。卡夫博士，会议的联合主席，并没有参与这项研究。

她说，专家“没想到这些结果”，因为该疾病是如此难以治疗。出人意料的是，“其实是有一些好处，”她说。

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