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标题: 噻托溴铵出现削减死亡，心血管事件发生率 [打印本页]
作者: 小轻    时间: 2010-11-3 22:58     标题: 噻托溴铵出现削减死亡，心血管事件发生率

患者服用噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病铵（思力华）（慢性阻塞性肺病）似乎是在减少死亡和与安慰剂相比，心血管事件的风险，研究人员说。

从30噻托溴铵的临床试验汇集安全的数据表明，与安慰剂相比，患者服用长达四年的药物有对各种原因的相对风险为0.88死亡率（95％CI为0.77至0.999），唐纳德Tashkin医师加州大学洛杉矶分校，和同事发表于1月发行 胸.

对于未来的心血管事件，包括致命和非致命性中风和心肌梗死复合材料，相对危险为0.83（95％CI为0.71至0.98），他们发现。
行动要点

    * 解释，吸入噻托溴感兴趣的是改善病人的呼吸能力和减少COPD恶化批准的药物。


    * 解释说，这和相关药物对心血管事件和死亡率的影响一直存在争议。

这一发现来自正是研究者所说的“超过19,000安慰剂控制的临床试验参与病人噻托溴铵强大和广泛的分析。”

噻托溴铵是一种长效抗胆碱药物，可以改善气道功能，但我们并不认为影响根本纤维化，导致慢性阻塞性肺病。

作者：临床试验的安全数据库噻托溴铵的制造商，勃林格殷格翰，维护，早期分析还表明，死亡和心血管事件降低利率。

但是，从近6000的数据，在为期四年的试验参与者最近除了所谓的隆升（噻托溴铵理解函数的潜在长期影响）必须有一个新的评价，根据Tashkin和同事。 （见 噻托溴铵在慢性阻塞性肺病的好处)

隆起是迄今为止最长的任何数据库中的审判 - 其他为20天至一年。

数据库代表13146病人接触噻托溴铵和一万一千零九十五年安慰剂，其中大部分来自隆升。

死亡风险降低11％，与噻托溴铵隆起相对安慰剂组，只是缺少统计学意义（95％CI为-21％至2％）。心肌梗死率有显着的活性药物（危险比0.71，95％CI为0.52至0.99）为低。

Tashkin和他的同事报道了整个数据库的新的分析类似的结果。他们发现下面的发病率（每100病人年）和相对风险：

    * 心肌梗死：噻托溴铵发病率0.69，0.92安慰剂（RR为0.77，95％CI为0.59至1.02）
    * 缺血性心脏病：噻托溴铵发病率1.45，1.76安慰剂（RR为0.83，95％CI为0.68至1.01）
    * 心力衰竭：噻托溴铵发病率1.18，1.46安慰剂（RR为0.83，95％CI为0.67〜1.03）

中风，高血压和中风的发病率几乎都在噻托溴铵组和安慰剂组相同。

致命的事件，如心肌梗死和心脏骤停率较低的噻托溴铵的患者，但差异没有达到统计学意义。

所有种类和严重程度的不良事件与噻托溴铵显着降低（RR为0.89，95％CI为0.85至0.92）。因此，作为严重度（RR 0.94，95％CI为0.89〜0.999）归类不良事件和死亡的结局（RR为0.88，95％CI为0.77至0.999）。

结果与其他汇总数据分析报告的调查结果冲突Sonal Singh医师，公共卫生的威克森林大学和同事们在2008年 姚美国医学协会。 （见 慢性阻塞性肺病Meds的与增加心血管事件的风险)

该研究报告，其中分析事件的发生率在17发表的研究报告发现，吸入性抗胆碱药物，包括短效药物异丙托溴铵（爱全乐）以及噻托溴铵，增加了58％的严重心血管事件的风险。

但Tashkin和他的同事声称， 美国医学会期刊 分析错误地集中主动控制研究与使用安慰剂作为对照试验，并没有考虑到群体之间的不平等的中断率。

在这些研究中，以及在勃林格殷格翰数据库，分配给安慰剂的病人往往要退学，早于那些接受积极的药物。

然而，一些研究发现，异丙托与增加死亡率和心血管事件的风险。 （见 异丙托与增加死亡率的慢性阻塞性肺病)

另一项独立研究报告在胸部本期增加了更多的证据来支持这一结论，但它建议有关的风险与异丙托不适用时，药物在过去的半年多。

在随后的社论中，克劳斯拉贝博士在荷兰的莱顿大学，评论说，噻托溴铵的研究出现了强大的和有说服力的。

“在临床和实践方面，（更贵）噻托溴铵似乎是首选药物，”拉贝说。他指出，中之间的短期和长效抗胆碱能药物的风险差异 - 除了作用时间非常类似的药物 - “不容易解释。”

噻托溴铵为什么要减少这些事件的风险目前还不清楚，Tashkin和他的同事承认，但它可能都与病情加重，住院率降低了药物先前报道。

“特别重要的是在对呼吸衰竭发作，已与一死亡的风险增加相关的事件数量的减少，”他们写道。这样做的好处是在早期版本的数据库分析和隆起的论证，Tashkin集团写道。

他们指出，他们分析一些局限性，指出只是在老年慢性阻塞性肺病患者诊断急性疾病是很困难的。

与大多数荟萃分析，他们写道，“目前的分析是基于完整的患者一级的有类似的研究设计，类似纳入和排除标准，在一个人口疾病方面的研究临床试验数据（慢性阻塞性肺病），以及一个几乎相同的方式收集不良事件的信息。“

无论偏差可能是由较高的安慰剂组辍学率将很不利于噻托溴铵，而不是有利于自己介绍，他们认为在他们的报告。



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