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标题: 肺气肿的药物是安全的，美国FDA查找 [打印本页]

作者: 小轻 时间: 2010-11-3 22:49 标题: 肺气肿的药物是安全的，美国FDA查找

吸入噻托溴铵铵（思力华HandiHaler）为慢性阻塞性肺病并不构成对心血管事件的特殊风险，美国FDA审查后发现，从一个大型安慰剂控制的试验数据。

这一宣布是近两年后表示，该机构将调查汇总后，稍早的试验数据的产品的安全性，建议在中风的危险增加33％。（见美国FDA引证超额招医药慢性阻塞性肺病)

噻托溴铵是一种长效抗胆碱药物，如支气管扩张剂的行为。它被批准用于治疗慢性阻塞性肺病。

“FDA建议医护人员继续开思力华HandiHaler如在药品标签的建议，”根据一个机构的声明。

最近完成的数据，6000门诊隆升（了解噻托溴铵的潜在长期影响的功能）试验帮助清理噻托溴铵吸入器的怀疑，美国FDA表示。

FDA在一项中期报告发现，2008年10月的初步数据显示隆升与毒品没有增加中风的相对安慰剂。（见美国FDA有助于减轻慢性阻塞性肺病治疗脑卒中噻托溴胺关注)

“由于这些初始信息通报，FDA已经完成了对[拔]试分析，”该机构今天宣布。

“有没有中风的危险显着增加[相对危险度0.95，95％CI为0.70〜1.29]，心脏病发作度[RR 0.73，95％CI为0.53〜1.00]，或心血管死亡度[RR 0.73，95％CI为0.56， 0.96]“噻托溴铵与安慰剂相比，根据FDA的分析。

上周，隆起研究者发表类似的结果，得出结论认为，噻托溴铵削减一些心血管事件的危险，也没有对中风率的影响。（见噻托溴铵出现削减死亡，心血管事件发生率)

FDA的肺部过敏药物顾问委员会审查了从去年11月的数据抗拔试验。投赞成票的数据充分地解决了以前的心血管安全问题，FDA说。

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