标题: 哮喘文件忧虑美国FDA药物咨询会伤害患者 [打印本页]

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作者: 小轻    时间: 2010-11-2 22:40     标题: 哮喘文件忧虑美国FDA药物咨询会伤害患者

医师谁开发现有的哮喘治疗指南攻击美国FDA对长效β受体激动剂药物（LABA并）最近的咨询，称该机构有没有新的数据表明目前的做法需要改变。

“有一个多少重量，将通过美国食品药品管理局援引研究问题”，建议将LABA并减少或谁的患者达到控制症状的药物淘汰，保罗格林伯格说，医师表示，过敏，哮喘美国科学院院长与免疫该集团的年会。

他表示，FDA顾问的净影响可能是增加不足的症状控制，它可以产生严重的后果，甚至致命的患者人数。

格林伯格和其他三名AAAAI的领导人出现在一LABA的小组讨论，以帮助提供有关如何解释在FDA的公告后获得的证据医师的指导。

两个星期前，美国食品药品管理局宣布，它将要求 LABA的药品标签变更为作为单药和联合，还包括吸入糖皮质激素产品。

这些变化包括一个LABA并绝不应为单剂，这也是AAAAI小组成员同意在适当的订明的警告。

FDA的引用的数据连接有严重哮喘发作住院和死亡两个LABA并率增加，沙美特罗（Serevent）和福莫特罗（Foradil）。这些代理也包括在与皮质类固醇吸入器。

标签的变化和其他建议只适用于那些产品时使用的哮喘患者不适合那些使用慢性阻塞性肺疾病或间歇性运动诱发支气管痉挛。

威廉布斯博士，威斯康星，委员会，发达国家对国家心脏，肺和血液研究所治疗哮喘的代表2007年大学指南主席说，大多数医生已经知道从来没有处方类固醇吸入LABA并。

但FDA的声明中提出的其他方面的治疗哮喘的社区勃然大怒，布斯建议 - 特别是美国FDA的建议，即LABA并用于最短的时间内达到控制症状，然后用剂量减少或停止。

布斯说，NHLBI委员会曾广泛与LABA并抢夺其建议，使用同样的由FDA引用上个月的数据。

“证据不是新的，但[美国FDA]建议，就是我们应该做的改变，”他怒气冲冲。

一旦患者不再症状者，LABA并应减少或停止“如果可能的话，”控制药物维持与单独的病患，FDA说。该NHLBI准则作出任何这种建议。

布斯抱怨说，没有数据表明谁才能LABA并安全地拔或撤回，与那些有可能失去控制症状。

斯坦利Szefler，医学博士在丹佛国立犹太健康时说，继美国FDA的指导也能积极地危害病人。他比喻停止抗高血压药物对FDA的建议，尽快实现患者血压控制。

罗伯特Lemanske，小医师，在美国威斯康星大学的儿科哮喘专家指出，吸入类固醇，特别是在儿童，谁可能受到这些药物的中度或高剂量的增长损害自己的风险。

“LABA并可以是[类固醇] -保留，”他说，在小组讨论。他补充说，医生应该可以考虑加上LABA在儿童吸入类固醇类固醇症状无法实现单独控制，而不是增加的唯一选择类固醇剂量。

小组成员一致认为，FDA的“如果可能”在其语言夹杂了一些临床医生的回旋余地。

“医生应该记录下他们的理由”，当他们决定，这将是风险太大，以减少病人LABA的剂量，Szefler说。

他建议，病人的病历资料中可能包含有用的治疗计划，如在控制季节性波动模式。

许多患者在秋季的经验更恶化，例如，这将是一个原因，以维持当时LABA的治疗。

另一个FDA的LABA并计划方面是需要从制造商的风险评估和减灾战略。 AAAAI的说，他们将参加由美国食品药物管理局举行的首次会议。

Lemanske说，主要关注的是，患者会误以为美国的FDA的思想，关于LABA并决定他们应该停止使用他们的完全控制药物。

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