标题: 减肥药Meridia被退出美国市场 [打印本页]

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作者: 小轻    时间: 2010-10-22 21:31     标题: 减肥药Meridia被退出美国市场

减肥药Meridia的有已退出美国市场，因为心脏病的风险增加一发作和中风，联邦卫生官员周五表示。

制药巨头雅培公司自愿同意拉经过美国食品药物和药物管理局的数据显示，检讨增加了百分之16的心脏病发作，中风和死亡的危险中人们服用Meridia（西布曲明），而那些服用一安慰剂。

星期五早些时候，加拿大卫生部，全国卫生部门表示，雅培将自愿撤出市场药物疗法。

“FDA要求这撤军，结束后继续本产品的可用性是没有道理的，因为患者服用药物正处于心脏病发作或中风的风险增加，“博士约翰詹金斯的新药办公室主任FDA药物中心评估和研究，他说在一个下午的新闻发布会。

除了寻找一个心脏病发作和中风的风险增加审查审判，被称为心血管结果试验西布曲明（童军），发现在那些仅在服用减肥小的差异那些接受了药物和安慰剂，机构官员说。

“医生应停止向病人处方Meridia，药剂师应停止配药Meridia，患者应停止服用此药和处置任何剩余产品“ 詹金斯说。

詹金斯表示服用Meridia，这是一种兴奋剂，讨论与其他医生的减肥方法。

目前，大约10万美国人民采取Meridia，博士杰拉尔德德尔潘，美国FDA的监测及流行病学办公室主任，在新闻发布会上指出。

在新闻发布会上，雅培公司表示，“相信有西布曲明积极的风险/受益人口核定病人个人资料，但会与FDA的要求遵守。“

美国食品药物管理局批准用于减肥Meridia和1997年11月维持体重肥胖的人亏损，超重的人与其他心脏病的风险。

该机构的批准是基于研究显示，约两倍以Meridia许多人失去了至少5年的体重的百分之与服用安慰剂的人谁使用饮食和运动，以减肥，詹金斯说。

詹金斯说，当药物被批准后，美国食品药品管理局也有安全关注，因为Meridia被称为增加血压和心率。不过，FDA认为，在当时的效益减肥抵销了增加的血压和心脏病的风险率，他说。

欧洲药品管理局须承担雅培批准后的童军审判，并在该机构禁止所有一月抗肥胖药物含有西布曲明。

在一个相关的动议周五，FDA也警告消费者另一减肥药，减肥美容苦橙减肥胶囊，这包含的Meridia相同的活性成分 - 西布曲明。

这些胶囊可引起如Meridia，同样的心血管问题 FDA说。

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